Kısaltması FDA olarak bilinen (Food and Drug Administration) Gıda ve İlaç İdaresi, Amerika Birleşik Devletleri’ne bağlı bir büro olarak görevini ifa etmektedir. FDA, özellikle gıda ve ilaç sektöründe faaliyet gösteren firmalar için önemli olmaktadır. Gıda ve ilaç sektörü dışında kalan diğer sektörler; tıbbi cihazlar, radyasyon yayan ürünler, aşılar, kan ve biyolojik bileşenler, hayvansal ve veterinerlik ürünleri, kozmetik ürünler, tütün ürünleri şeklinde ortaya çıkmaktadır. FDA Belgesi, Amerika Birleşik Devletleri pazarına gıda, ilaç, tıbbi cihaz ve buna ürünlerin girmesini sağlayan ve yabancı firmaların bu anlamda alması gereken belge olarak ortaya çıkmaktadır. FDA Belgesi, Amerika Birleşik Devletleri dışından ülkeye girmesi için talep ettiği belgelerin başında gelmektedir.
FDA Belgesi Nasıl Alınır?
FDA tarafından onay almaya hiçbir ürünün Amerika Birleşik Devletleri’nde satılması mümkün olmamaktadır. Bu nedenle FDA Belgesi alınması hususu, üretici ve ihracatçı firmalar açısından önemli bir konu haline gelmektedir. Ürünlerini Amerika Birleşik Devletleri sınırları içerisinde satmak isteyen firmaların tüm faaliyetlerini FDA tarafından yayınlanan prosedürlere uygun hale getirmesi gerekmektedir. Bununla birlikte üreticilerin ürünlerinin içeriğini de FDA gerekliliklerine uygun hale getirmesi gerekmektedir. Bu süreçler tamamlandıktan sonra FDA Belgesinin alınması ile süreç tamamlanmaktadır. Birçok açıdan büyük bir önem arz eden FDA Belgesi, öncelikle yasal bir izin niteliğinde olup ürünlerin ticaretini kolay hale getirmektedir. Bu durun da tüketicilere güven duygusu vermektedir.
FDA Belgesi Onayı Nasıl Alınır?
Gıda, ilaç, tıbbi cihaz, radyasyon yayan ürünler, aşılar, kan ve biyolojik bileşenler, hayvansal ve veterinerlik ürünleri, kozmetik ürünler, tütün ürünleri ve buna benzer insan ve/veya hayvan sağlığına olumsuz yönde bir etkisi olmadığını ya da ortaya çıkan bu etkilerin kabul edilebilir bir düzeyde olduğunu göstermektedir. FDA tarafından onay almış ürünlerin faydalarının olması muhtemel risklerine göre daha öncelikli olduğu ifade edilmektedir. Üretici kesim ya da ithalatçıların piyasaya sürdükleri ürün hakkındaki açıklamaları ve iddiaları FDA ile elde ettikleri onay ile geçerlilik kazanmaktadır. FDA Belgesi onayı almak için söz konusu ürün üzerinde bir takım incelemeler ve testler yapılmaktadır. Bunun için FDA tarafından Özkan Danışmanlık gibi tanınmış, bağımsız ve yetkilendirilmiş bir kurum ile çalışılması zorunlu hale gelmektedir.
